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国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会

  7月24日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会，阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效，研究部署下一阶段工作，进一步推动试点工作深入开展。国家药监局副局长徐

2020-08-04

洞见 | 激发创新活力 推动医疗器械产业高质量发展

医疗器械与人类生命健康息息相关，已成为全球经济重要的支柱性行业之一。我国医疗器械产业高速发展、市场需求巨大，总产值增长率远高于国民经济平均发展速度。生物材料是医疗器械产业的基础，作为一种低原材料

2020-07-14

医疗器械研发外包服务行业一片蓝海

　核心观点： 　　1．临床试验是医疗器械CRO的核心服务，医疗器械CDMO则主要集中在小规模试产和上市后生产。 　　2．21个省（自治区或直辖市）开展医疗器械注册人制度试点，为行业

2020-07-01

勇于担当 冲锋在前——海南省药监局保障疫情防控医疗器械质量安全监管纪实

中国食品药品网讯 新冠肺炎疫情发生后，海南省药监局医疗器械注册与监督管理处党支部（以下简称器械处党支部）全体7名党员（除1人离岛休假）和1名非党员同志，在副局长朱宁和支部书记吴华兵的带领下，认真贯彻落

2020-06-15

最新！235个医疗器械4月获准注册

5月25日，国家药监局网站发布关于批准注册235个医疗器械产品公告。全文如下。 国家药监局关于批准注册235个医疗器械产品公告(2020年4月)(2020年第64号)

2020-05-28

关于2020年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2020年第14号）

 为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下: 　 疫情期间，受理前技术问题咨询工作请按照我中心《关于调整新

2020-05-12
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