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国际医疗器械监管法规协调的进展与趋势
引用本文: 王兰明,袁鹏.国际医疗器械监管法规协调的进展与趋势[J].中国食品药品监管.2020.07(198):4-13. 摘要 &
2020-10-15
投资8亿元!2020年医疗器械检验检测能力建设项目投资计划下达
根据国家药品安全规划,近日,国家发改委向京津冀协同发展、“一带一路”建设、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展等国家发展战略区域有关省份下达了2020年医疗器械检测能力项目投资计划
2020-09-11
国家药监局关于批准注册102个医疗器械产品公告(2020年7月)(2020年第90号)
2020年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品102个。其中,境内第三类医疗器械产品73个,进口第三类医疗器械产品11个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品
2020-08-24
国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会
7月24日,国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会,阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效,研究部署下一阶段工作,进一步推动试点工作深入开展。国家药监局副局长徐
2020-08-04
洞见 | 激发创新活力 推动医疗器械产业高质量发展
医疗器械与人类生命健康息息相关,已成为全球经济重要的支柱性行业之一。我国医疗器械产业高速发展、市场需求巨大,总产值增长率远高于国民经济平均发展速度。生物材料是医疗器械产业的基础,作为一种低原材料
2020-07-14
医疗器械研发外包服务行业一片蓝海
核心观点: 1.临床试验是医疗器械CRO的核心服务,医疗器械CDMO则主要集中在小规模试产和上市后生产。 2.21个省(自治区或直辖市)开展医疗器械注册人制度试点,为行业
2020-07-01
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