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国际医疗器械监管法规协调的进展与趋势

引用本文： 王兰明，袁鹏.国际医疗器械监管法规协调的进展与趋势[J].中国食品药品监管.2020.07（198）：4-13. 摘要   &

2020-10-15

投资8亿元！2020年医疗器械检验检测能力建设项目投资计划下达

根据国家药品安全规划，近日，国家发改委向京津冀协同发展、“一带一路”建设、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展等国家发展战略区域有关省份下达了2020年医疗器械检测能力项目投资计划

2020-09-11

国家药监局关于批准注册102个医疗器械产品公告（2020年7月）(2020年第90号)

  2020年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品102个。其中，境内第三类医疗器械产品73个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品17个，港澳台医疗器械产品

2020-08-24

国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会

  7月24日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会，阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效，研究部署下一阶段工作，进一步推动试点工作深入开展。国家药监局副局长徐

2020-08-04

洞见 | 激发创新活力 推动医疗器械产业高质量发展

医疗器械与人类生命健康息息相关，已成为全球经济重要的支柱性行业之一。我国医疗器械产业高速发展、市场需求巨大，总产值增长率远高于国民经济平均发展速度。生物材料是医疗器械产业的基础，作为一种低原材料

2020-07-14

医疗器械研发外包服务行业一片蓝海

　核心观点： 　　1．临床试验是医疗器械CRO的核心服务，医疗器械CDMO则主要集中在小规模试产和上市后生产。 　　2．21个省（自治区或直辖市）开展医疗器械注册人制度试点，为行业

2020-07-01
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