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严重缺陷，大牌医疗器械企业产品被一级召回

    少见的一级召回又出现了，这次还是除颤器。 　　药监总局发了一个公告： 　　北京捷通康诺医药科技有限公司报告，由于该公司代理的半自动体外除颤仪在患者治疗期

2017-10-15

医疗器械审评审批改革有何成效？

      7月19日，中央全面深化改革领导小组第三十七次会议审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。会议指出，药品医疗器械

2017-07-24

政策大放开，中医设备肯定要火！

    7月1日，《中华人民共和国中医药法》正式实施。不同于部门规章，这是一部由国家立法机构全国人民代表大会常务委员会发布的“法律”，伴随着这部“法律”的实施，中医药行业

2017-07-04

两票制对生产企业、代理商的影响！

    一直密切关注着医疗器械行业的流通环节——渠道，这对上游厂商以及下游医院都起着至关重要的作用。 而两票制对整个医药流通行业的影响不言而喻。在行业洗牌的过程

2017-06-05

CFDA公告：一款国内首创的创新医械产品获批

      近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了苏州杰成医疗科技有限公司生产的创新产品“介入人工生物心脏瓣膜”的注册。 　　该产品由自膨胀介入

2017-05-18

《医疗器械标准管理办法》解读

      一、《办法》修订背景 　　2002年，原国家药品监督管理局发布施行《医疗器械标准管理办法（试行）》（原局令第31号），对指导我国医疗器械标

2017-04-28
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