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【GMP检查大讲堂】植入性医疗器械不良事件的监测、分析及改进

分析取出的植入性医疗器械 　　《医疗器械生产质量管理规范 附录 植入性医疗器械》2.9.1：应当制定对取出的植入性医疗器械进行分析研究的规定并形成文件。在获得取出的植入性医疗器械后，企业应当对

2019-09-03

中美创新和临床急需医疗器械审批途径对比

医疗器械上市前审评和上市后监管是保障患者用械安全的重要手段。2017年10月，中办、国办印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确提出加快临床急需药品医疗器械审评审批和支持罕见

2019-09-03

省局检查组到丽江开展医疗器械交叉检查和督导调研

近日，省药品监督管理局派出检查组对丽江市医疗器械监管工作开展了检查和督导调研，并对医疗器械经营、使用单位开展了飞行检查。 检查组召开座谈会，听取了丽江市开展医疗器械监管工作开展情况汇报，抽取了云南鸿

2019-08-08

市药监局组织医疗器械生产企业召开“不忘初心、牢记使命”主题教育调研座谈会

根据局党组“不忘初心、牢记使命”主题教育部署安排，2019年7月23日下午，局党组成员、副局长柏朝诗组织召开了医疗器械生产企业调研座谈会。　　座谈会上，医疗器械行业协会和重庆华伦医疗器械有限公司、重庆

2019-08-08

重庆市药监局强化责任落实 从生产源头确保医疗器械质量安全

　　为深入贯彻落实党的十九大精神和习近平总书记视察重庆重要讲话精神，全面落实全国医疗器械监管工作会和全市市场监管、医疗器械监管工作会精神，重庆市药监局于7月25、26日召开全市医疗器械生产监管工

2019-08-08

以色列全球医疗器械创新的“发电厂”

创新产品层出不穷 　　以色列虽然国土面积不大、人口不多，但该国的科技实力却不容小觑。以医疗器械产业为例，以色列在过去20年里先后研发上市多个具有国际领先水平的创新医疗器械产品，美国多家媒体称：

2019-07-18
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