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上海市药品监督管理局关于医疗器械生产企业跨区飞行检查情况的通告（2019年6月21日）

为进一步加强高风险医疗器械生产企业监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，根据2019年医疗器械监管工作安排，第二季度我局组织对部分医疗器械生产企业进行了飞行检查，现将检查情况通告如下：

2019-06-26

四川省2019年度第二期器械检查员培训班顺利举办

为落实国家局关于提升医疗器械监管科学化、法治化、国际化、现代化水平的要求，推进我省职业化医疗器械检查员队伍建设，持续提升我省器械检查员工作能力和业务素质，审评中心于6月19日在成都举办了本年度第二期医

2019-06-26

迪庆州局完成2019年医疗器械国抽和省抽任务

迪庆州市场监管局根据省局下发的抽验计划，结合迪庆监管实际，按要求完成医疗器械国抽和省抽任务。其中国家抽样任务共2个品种2批次，天然胶乳橡胶避孕套1批（经营环节），医用脱脂棉1批（使用环节），完成抽样并

2019-06-26

加快药品医疗器械上市！上海实施审评审批“一网通办”

　上海市药监局局长闻大翔在做客“2019年民生访谈时”透露，目前，全市共有药品生产企业192家，药品经营企业 4101 家；医疗器械生产企业926家，医疗械经营企业 24866 家；化妆品生产企业21

2019-06-12

中医医疗器械创新发展举措

●总体发展目标　　到2030年，中医医疗器械共性关键技术和核心部件的研发取得突破，研发并转化应用一批适应

2019-06-12

鼓励创新充分发挥药械组合产品优势——我国药械组合产品技术审评详解

药械组合产品以安全有效为上市的首要原则，这就需要从不同角度全面思考评价方法，以保证组合产品整体安全有效。在现阶段，如何更好地遵循药械组合产品研发评价一般规律，同时鼓励创新，推动药械组合产品

2019-05-13

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上海市药品监督管理局关于医疗器械生产企业跨区飞行检查情况的通告（2019年6月21日）

为进一步加强高风险医疗器械生产企业监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，根据2019年医疗器械监管工作安排，第二季度我局组织对部分医疗器械生产企业进行了飞行检查，现将检查情况通告如下：

四川省2019年度第二期器械检查员培训班顺利举办

为落实国家局关于提升医疗器械监管科学化、法治化、国际化、现代化水平的要求，推进我省职业化医疗器械检查员队伍建设，持续提升我省器械检查员工作能力和业务素质，审评中心于6月19日在成都举办了本年度第二期医

迪庆州局完成2019年医疗器械国抽和省抽任务

迪庆州市场监管局根据省局下发的抽验计划，结合迪庆监管实际，按要求完成医疗器械国抽和省抽任务。其中国家抽样任务共2个品种2批次，天然胶乳橡胶避孕套1批（经营环节），医用脱脂棉1批（使用环节），完成抽样并

加快药品医疗器械上市！上海实施审评审批“一网通办”

上海市药监局局长闻大翔在做客“2019年民生访谈时”透露，目前，全市共有药品生产企业192家，药品经营企业 4101 家；医疗器械生产企业926家，医疗械经营企业 24866 家；化妆品生产企业21

中医医疗器械创新发展举措

●总体发展目标 到2030年，中医医疗器械共性关键技术和核心部件的研发取得突破，研发并转化应用一批适应

鼓励创新充分发挥药械组合产品优势——我国药械组合产品技术审评详解

药械组合产品以安全有效为上市的首要原则，这就需要从不同角度全面思考评价方法，以保证组合产品整体安全有效。在现阶段，如何更好地遵循药械组合产品研发评价一般规律，同时鼓励创新，推动药械组合产品

　上海市药监局局长闻大翔在做客“2019年民生访谈时”透露，目前，全市共有药品生产企业192家，药品经营企业 4101 家；医疗器械生产企业926家，医疗械经营企业 24866 家；化妆品生产企业21

●总体发展目标　　到2030年，中医医疗器械共性关键技术和核心部件的研发取得突破，研发并转化应用一批适应