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医疗器械“清网”行动启动
本报北京讯 (记者陈燕飞) 4月15日,国家药品监管局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。 医疗
2019-04-16
2019年一季度国家药监局医疗器械上市后监管风险会商会在京召开
4月16日,国家药监局在京召开2019年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会。会议交流讨论了当前医疗器械监管状况和存在问题,会商医疗器械上市后监管风险,强化医疗器械风险防控,推动提升医疗器械质量安全保
2019-04-16
《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读(一)
为服务中国(广东)自由贸易试验区和科创中心国家战略,全面贯彻党的十九大精神和习近平总书记对广东重要指示批示精神,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,奋力实现“四个走在全国前列”,根据中共中央办公厅国务
2019-03-26
广东省医疗器械注册人制度正式落地实施
国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》(以下称《方案》,标志着即日起广东省“医疗器械注册人制度”正式落地实施。《方案》明确了广州、深圳、珠海等三个试点地区的符合条件的医疗器
2019-03-26
省局积极推进医疗器械注册人制度 探索建立有效事中事后监管新模式
广东省食品药品监管局召开医疗器械注册人制度工作推进会,省食品药品监管局局长骆文智出席会议并讲话。 会议指出,广东省试点施行医疗器械注册人制度,将有利于强化注册人全生命周期责任,鼓励创新研发和持续改
2019-03-26
关于批准医疗器械生产许可证公告(2019年第1期)
根据《医疗器械生产监督管理办法》,现将2019年1月批准医疗器械生产许可证结果公告(目录见附件)。 特此公告。 附件:1月批准医疗器械生产许可证明细.xls 广东省药品监督管理
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